Le présent document spécifie les exigences relatives aux circuits sanguins extracorporels et liquidiens jetables et aux accessoires utilisés conjointement avec un appareil d’hémodialyse destiné aux thérapies avec traitement du sang extracorporel, notamment, entre autres, l’hémodialyse, l’hémodiafiltration et l’hémofiltration.

Le présent document ne s’applique pas aux:

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hémodialyseurs, hémodiafiltres ou hémofiltres;

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filtres pour plasma;

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dispositifs d’hémoperfusion;

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dispositifs d’accès vasculaire.

NOTE 1        Les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs sont spécifiées dans l’ISO 8637-1.

NOTE 2        Les exigences relatives aux filtres pour plasma sont spécifiées dans l’ISO 8637-3.