La présente Norme internationale spécifie les prescriptions relatives à l'hygiène lors de la conception des machines et donne des informations que le fabricant doit fournir pour l'utilisation prévisible. Elle s'applique à toutes les machines et équipements associés, utilisés dans des procédés où il existe des risques liés à l'hygiène pour le consommateur des produits.

La présente Norme internationale ne couvre pas les prescriptions relatives à la dissémination non maîtrisée des agents microbiens issus de la machine.