Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai applicables à diverses utilisations de manches de bistouri pour chirurgie buccale employés avec des lames détachables dans le cadre de certaines procédures de chirurgie buccale, comme la taille et/ou l'extraction de tissus buccaux mous.

Il spécifie également les exigences applicables au marquage et à l'étiquetage des manches de bistouri pour chirurgie buccale.