Cathéters intravasculaires — Cathéters stériles et non réutilisables — Partie 4: Cathéters de dilatation à ballonnets

Le présent document spécifie les exigences générales relatives aux cathéters de dilatation à ballonnets fournis stériles et non réutilisables.

Le présent document ne spécifie pas d’exigence relative aux endoprothèses vasculaires (voir l’ISO 25539-2).

NOTE            Des recommandations relatives au choix des matériaux de ballonnets sont données à l’Annexe G.