Implants chirurgicaux — Propreté des implants orthopédiques — Exigences générales

L'ISO 19227:2018 spécifie des exigences relatives à la propreté des implants orthopédiques, ci-après appelés implants, et aux méthodes d'essai utilisées pour la validation du procédé de nettoyage et les contrôles, qui sont basées sur un processus de gestion des risques.

L'ISO 19227:2018 ne spécifie pas d'exigences pour le conditionnement ou la stérilisation, celles-ci étant couvertes par d'autres Normes internationales.

L'ISO 19227:2018 s'applique au nettoyage intermédiaire et au nettoyage final.

L'ISO 19227:2018 ne s'applique pas aux implants liquides ou gazeux.

L'ISO 19227:2018 ne s'applique pas aux procédés de nettoyage réalisés par l'utilisateur ou sous sa responsabilité.