Implants chirurgicaux — Matériaux céramiques — Partie 1: Matériaux céramiques à base d'alumine de haute pureté

Le présent document spécifie les caractéristiques et les méthodes d'essai correspondantes des matériaux céramiques à base d'alumine de haute pureté, biostables, servant de substitut à l'os et utilisés comme éléments intercalaires, prothèses osseuses et éléments de prothèses d'articulation orthopédiques.

Le présent document ne traite pas de la biocompatibilité (voir l'ISO 10993‑1). Il est de la responsabilité du fabricant d'évaluer la biocompatibilité des matériaux céramiques qui sont produits conformément au présent document.