Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique — Partie 5: Exigences fonctionnelles et essais

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai portant sur les propriétés fonctionnelles des fermetures utilisées avec des flacons et percées à l’aide d’une aiguille pour injection.

NOTE            Les essais fonctionnels à l’aide de trocarts sont spécifiés dans l’ISO 8536-2, l’ISO 8536-6, l’ISO 8362-1 et l’ISO 8362-4.